中科灵芝—— 打造有保障的质量体系_深圳新闻网
2020年,中科立异牌灵芝孢子油续注册成功经过国家商场监督管理局同意,新的保健食品批文号按国家商场监督管理局标准要求进行改变。在中科全方位质量体系保证下,尤其是技能晋级,带来产质量量不断进步。 深圳新闻网2020年3月11日讯 近年来,“保健”商场乱象为保健食品职业敲响了警钟,职业堕入信任危机。在“百日举动”严峻整理下,不标准的企业逐步被商场筛选。跟着社会与经济的快速开展、“健康我国2030”方针的指引、民众生活水平的进步和健康认识的增强,保健食品消费需求大幅度添加,为合规企业留出巨大的商场开展空间。站在职业开展的风口,中科健康工业集团将2020年定位为“产质量量年”。视产质量量为企业生命,牢守质量防地,着力打造有保证的质量体系。在坚持中药现代化开展战略指引下,坚持原创核心技能的研制、不断加大质量检测力度、晋级出产工艺、树立研制渠道、丰厚新品储藏、严控质量管理。为打造安全定心好产品供给多重保证,引领职业朝着标准、健康方向开展。坚持中药现代化 原创核心技能持续发力有别于一般保健食品企业的是,中科集团自1984年树立以来,坚持以中药现代化为战略开展方向。传承中药原创优势,在药效学、药理学、毒理学研讨根底上,提取其间有用成分加以浓缩,到达安全化、标准化,走出了一条具有中科特征的中药现代化之路。中科集团以科技立异为驱动力,持续深耕灵芝范畴核心技能自主研制,不断加码研制投入。以“常温恒温物理破壁技能”完结灵芝孢子粉高破壁率、以“CO2超临界萃取技能”在业界首先创造灵芝孢子油、以“中药指纹图谱技能”树立中科灵芝孢子油质量标准。2006年起,中科集团发动灵芝有用成分的临床研讨,先后与广安门医院、美国MSK等国内外肿瘤医院达到长时刻深化临床协作,以全面、谨慎以及可重复性的试验数据保证产质量量不断进步。在原创科研成果支撑下,中科集团获国家同意的保健食品证书达67件,中药新药证书2件,中药新药临床批文2件。前史累计获国家专利授权165项。牢守质量防地 全方位进步质量管理体系以产质量量为根底,牢守质量防地。中科集团从产品研制、菌种甄选、质料收购、基地出产、质量检测、出售服务等整个出产经营链条,中科实在做到苛刻每一道工序,全方位进步质量管理体系。质料直接影响产品的质量。中科集团在以色列、美国、加拿大等地树立质料专供基地,在全球规模甄选天然质料、药材辅料,构建全球质料供给体系。具有契合GMP标准的出产基地-南京中科药业,建筑面积3.8万平方米,为国家高新技能企业。全程完成出产自动化、标准化、工业化。中药提取等环节工艺及设备不断晋级,出产工艺参数得到了科学、严厉、精准的监测和操控,明显进步产品批次间一致性,有用保证产质量量及其稳定性。规划建造中面向中药提取的江苏中科药业出产基地,相同为打造有保证的质量体系供给支撑。质量检测是质量管理体系的要害,中科检测中心装备气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱仪等世界先进水平剖析仪器设备。质检试验团队可承当从质料到制品的成效成分、水分、灰分、农药残留、塑化剂、重金属、微生物等目标的检测。对中药材及植物质料标志性成分进行相应探究研讨。单个产品内控检测项目均超越30项,内控标准更是高于国家标准。从质料到出产每个环节层层把控,一切制品检测合格方可出产出售。树立产品溯源体系,每瓶中科立异牌灵芝孢子油都有16位数的追溯码,每瓶的追溯码都不相同,具有唯一性,有防伪、追溯功用。经过溯源码可查询每批次的质料信息,以及萃取、溶胶、制丸、枯燥、拣丸、包装、中间体检测、制品检测等环节时刻点,可追溯仓储类型以及温湿度,每批次产品都附加出厂质量检测陈述,对产品进程实施有用管控,为产品安全保驾护航。以质量树品牌 据守质量与职责1999年,中科在职业初次创造灵芝孢子油,拓荒了灵芝工业的新开展。2003年,中科灵芝孢子油获国家科技部、国家知识产权局等单位联合举行的第14届全国创造大会“金奖”。先后获十余项国家创造专利,其间2010年,获PCT世界创造专利“一种富含灵芝孢子油的抗肿瘤中药制剂及制备办法”。2020年,中科立异牌灵芝孢子油续注册成功经过国家商场监督管理局同意,新的保健食品批文号按国家商场监督管理局标准要求进行改变。在中科全方位质量体系保证下,尤其是技能晋级,带来产质量量不断进步。这些成果的背面,是中科在质量与品牌建造上36年来不懈努力与坚持。未来,中科集团将持续据守质量与职责,以超卓的产质量量铸就中科品牌,为复兴中药现代化、推动大健康工业开展不懈努力。(黄芷苑)

Author

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注